单克隆抗体 (MAb) 由单个 B 细胞克隆产生，可与单一类型的抗原结合位点结合。  MAb 是同质抗体，不能与单体蛋白形成晶格，因为它们只能与抗原上的单个表位结合。  开发于 1970 年代的 MAb 可以针对任何给定物质生产，因此，它们可用于检测和纯化任何感兴趣的物质。  这使得 MAb 成为分子生物学、生物化学和医学的强大工具。

单克隆抗体的生产

MAb 是使用杂交瘤技术生产的。  这种方法提供了无限的均质抗体供应，具有所需的特异性。

杂交瘤技术

杂交瘤技术是由 Georges Köhler 和 César Milstein 于 1975 年开发的，他们在 1984 年分享了诺贝尔生理学/医学奖。他们的方法利用了骨髓瘤细胞不断分裂和生长并产生抗体的能力。

在这种方法中，来自免疫哺乳动物的 B 淋巴细胞与永生的骨髓瘤细胞融合。  融合产物被克隆形成杂交瘤并无限增殖。  使用 ELISA 分析杂交瘤以选择可用于在第二只动物中诱导肿瘤的所需均质免疫球蛋白混合物。

肿瘤会分泌一种富含抗体的液体，称为腹水，将其提取并进行色谱分离以分离 MAb。  然后将这些 MAb 纯化以去除污染物，然后在实验室中用于不同目的。  由于杂交瘤是永生的，因此该技术提供了可再生的 MAb 来源。

单克隆抗体的应用

MAb 的单一特异性可用于以下领域：

1、研究

● 分子构象变化研究

● 磷酸化状态分析

● 蛋白质-蛋白质相互作用研究

● 在结构分析中，例如 X 射线晶体学

● 识别蛋白质家族的单个成员

2、药品

● 在癌症诊断和治疗中

● 用于预防同种异体移植排斥

● 在肿瘤和造血疾病治疗中

● 治疗心肌梗塞

● 逆转药物毒性

因为单克隆抗体分子在药物研发、诊断试剂开发中扮演了关键的角色。抗体分子的一级结构，特别是其CDR区域的氨基酸序列是发挥其生物学功能的核心，对其完整序列准确快速的分析具有重要的意义。辉骏生物基于高精度、高分辨率质谱设备，结合自主研发的测序技术平台，能够实现对抗体氨基酸序列的精准解读。同时，我们有自建的高通量表达验证平台，能够对已测得的抗体序列进行高通量表达验证，从而保证交付抗体的活性。

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单克隆抗体的优势

MAb 的主要优势如下：

● MAb 是同质且一致的。

● 一旦开发出合适的杂交瘤，它们就可以可再生地产生。

● 与多克隆抗体相比，MAb 中特定抗体的纯度和浓度更高。

● MAb 对盐浓度和 pH 值的微小变化高度敏感。

● 它们可以很容易地测试交叉反应性

单克隆抗体的缺点

MAb 的一些缺点如下：

● MAb 的单一特异性也限制了它们的应用

● 抗原表位结构的微小变化会影响 MAb 的功能

● MAb 的产生应该对其需要结合的抗原非常特异。

● 它们不适合用于涉及抗原交联的血凝等分析；  轻微的修饰会影响抗体的结合位点

● 虽然这些限制可以通过汇集多个具有所需特异性的 MAb 来克服，但此类 MAb 的鉴定可能证明是昂贵、费力和耗时的。

概括

多年来，抗体一直是实验室研究中的非凡工具。 MAb 是在大约 25 年前开发的，并且已将抗体的范围扩大到对 离体 多种疾病 科学家们通过将它们用于免疫疗法，越来越多地利用它们的高特异性和选择性结合能力。

杂交瘤技术的出现导致MAb的无限可用性。 使用该技术生成的大量 MAb 有助于识别和分析抗原来自几种不同人类黑色素瘤、癌、淋巴瘤和白血病迄今为止可用的文献报道了超过100 种针对人类癌症的独特MAb。