目前，ELISA是HCPs（ host cell proteins）检测和定量的常用方法。然而，这种方法高度依赖于试剂盒中抗HCPs抗体对于总宿主细胞蛋白的覆盖率。若ELISA检测中使用的抗体覆盖率不足，可能在最终产品中漏检某些残留的HCPs，进而可能引起免疫反应和其他药物安全性的问题。
通过比较蛋白质二维电泳和免疫印迹结果，评估抗体对HCPs蛋白质的检测效果。本方法在同一张转印膜上进行总HCPs和可识别HCPs的同时检测，在使用更少量的样品及凝胶数量的同时，也消除了双向电泳和转膜引起的误差。通过全自动荧光/化学发光成像分析系统，实现对应蛋白点的共定位，最小化实验误差，进一步提高检测灵敏度；通过ImageMaster专业覆盖率分析软件，智能计算，实现更加精确的快速评估。
法规及指导原则
USP<1132> RESIDUAL HOST CELL PROTEIN MEASUREMENT IN BIOPHARMACEUTICALS.
服务案例
（双向电泳 SYPRO Ruby 染色图） （免疫印迹图）
匹配结果统计表
